Nov 09, 2020

Epidemian vastainen massaspektrometria Lääkinnällisten laitteiden hankinta-analyysi

Jätä viesti

Kiinalaisen uudenvuoden 2020 tienillä raivosi äkillinen keuhkokuumeepidemia eri puolilla Kiinan maata. Uuden koronaviruskuumeepidemian vaikutusten vuoksi tammikuussa 2020 monet yksiköt eri puolilla maata antoivat peräkkäin ilmoituksia Laitteiden tarjoushankkeen laajentamisesta Kiinan valtion hankintaverkostossa. Sairaalat, cdc:t ja muut epidemian vastaiset rintamayksiköt julkaisevat kuitenkin edelleen epidemian ehkäisyä ja valvontaa Tarjouspyyntöilmoitus lääkinnällisten laitteiden, kuten ensihoitolaitteiden, suojavarusteiden ja tietolaitteiden hankinnasta.


Tällä hetkellä uuden koronaviruksen diagnosoinnissa kultastandardina on löytää geenistä tiettyjä spesifisiä nukleiinihapposekvenssejä potilailla. Reaaliaikaista fluoresoivaa RT-PCR-menetelmää käytetään yleisesti kliinisissä laboratorioissa ja taudintorjuntalaboratorioissa. Tämä havaitsemismenetelmä on kypsä ja luotettava. Sitä käytetään laajalti rutiinitarkastuksissa ja tieteellisissä tutkimuskokeissa, joten ei ole vaikea nähdä, että sairaaloiden ja CDC:iden kaltaisten laitteiden hankintatiedot tässä kuussa osoittavat, että PCR-koneiden ja nukleiinihappouuttolaitteiden hankintakysyntä on kasvanut merkittävästi.


Lisäksi instrumenttitietoverkon toimittaja huomasi tammikuun eri hankintatietoissa, että monien sairaaloiden ja CDC:iden hankintalistoilla sairaaloiden hankintalistoille on ilmestynyt monta kertaa myös toisentyyppisiä laitteita. , eli mikrobien massaspektrometrian havaitsemisjärjestelmä. Tätä teknologiaa käytetään pääasiassa lääketieteellisessä alalla komponenttisekvenssianalyysissä, rakenneanalyysissä, molekyylipainon määrittämisessä ja organismin kunkin komponentin sisällön määrittämisessä. Yleisiä biologisia massaspektrometriateknologioita ovat: MALD-TOF-tekniikka (matriisi Avustettu laseranalyysin ionisaatioaika lentomassaspektrometrialle), elektrospray-ionisaatiotandemin massaspektrometria (ESI-MS/MS) ja sähköspray-nelinkertainen lentoaika massaspektrometria (ESI-QTOF).


Kliinisellä mikrobiologisella testauksella on korvaamaton rooli tartuntatautien diagnosoinnissa, lääkeohjauksessa, sairaalainfektioiden hallinnassa ja antibakteeristen lääkkeiden hallinnassa. MALDI-TOF-teknologia tuli käyttöön 1980-luvun lopulla ja kehittyi nopeasti. Se on mullistanut perinteisen massaspektrometriateknologian, jota käytetään pääasiassa pienten molekyylien tutkimukseen. Se ei ainoastaan johdattanut teknologisen kehityksen uuteen aikakauteen, vaan myös lääketieteen ja biologisen alan, erityisesti kliinisen mikrobiologisen testauksen, ala on tuonut vallankumousta. Viljeltyjen ja eristettyjen mikro-organismien tunnistamisen lisäksi MALDI-TOF:n käyttöä kliinisen biologian alalla on viime vuosina laajennettu jatkuvasti, mukaan lukien taudinaiheuttajien suora tunnistaminen kliinisissä näytteissä, bakteeriherkkyyden havaitseminen lääkkeille ja patogeenisten bakteerien analysointi. Tutkimustyyppejä, jotta sillä on laajat sovellusnäkymät kliinisen lääketieteen alalla.


Proteiinin sormenjälkiteknologia on uusi tekniikka, jossa proteomiikka lisääntyy. Viime vuosina yhä useammat tutkijat ovat tutkineet mikro-organismeja proteiinitasolla. Proteiinit ovat bakteeritoimintojen esittäjiä. Vuonna 1996 Clayin ja muut käyttivät MALDI-TOF:ia tunnistaakseen onnistuneesti Gramnegatiivisten bakteerien käyttö osoittaa, että eri sukujen ja lajien bakteereilla on erilaiset proteiinin sormenjäljet. Bakteerit voidaan tunnistaa nopeasti bakteeriproteiinin sormenjälkien perusteella. Tutkija Tang Hong Mikrobiologian instituutista, Kiinan tiedeakatemiasta ja muista käytti "Proteiinimassaspektrometrian sormenjälkien" uusinta teknologiaa ja havaitsemismenetelmiä analysoidakseen proteiinikomponenttien muutoksia SARS- ja ei-SARS-potilaiden seerumissa. Peking Tiantanin sairaala on kliinisesti vahvistanut tämän SARS-viruksen havaitsemismenetelmän. Positiivinen osuus on lähes 95 prosenttia, ja spesifisyys on lähes 96 prosenttia. Testitulos saadaan ensimmäisenä kuumepäivänä.


Lisäksi massaspektrometrian valmistajien on haettava lääkinnällisten laitteiden sertifiointia valtion elintarvike- ja lääkevirastosta, jotta niitä voidaan soveltaa kliinisen lääketieteen alalla. (Napsauta artikkelin lopussa olevaa "Lue alkuperäinen teksti" oppiaksesi NMPA:n hyväksymien massaspektrometristen instrumenttien tuotteista ja valmistajista Kiinan markkinoilla ja voimassaoloaikana) Tällä hetkellä on 9 MALDI-TOF-valmistajaa, jotka myyvät Kiinan markkinoilla ja hankkivat lääkinnällisten laitteiden lisenssejä (voimassaoloaikana). Maahantuotuja valmistajia ovat ranskalaiset Mérieux ja Brook, kun taas kotimaisia valmistajia ovat muun muassa Zhuhai Meihua, Darui Biotech, Incentive, Serdi Bio, Yicheng Moody (Rongzhi Bio), Tianrui Instruments, Antu Biotech. Voidaan nähdä, että kotimaisten MALDI-TOF-valmistajien määrä Kiinan markkinoilla on ylittänyt tuotujen valmistajien määrän. Epidemian torjunnan aikana lääkinnällisten laitteiden hankintahankinnoissa löytyi välinetietoverkko, jonka suuret yksiköt, kuten sairaalat, ostivat laitteet. Suosii edelleen maahantuotuja instrumentteja.


Lähetä kysely